89张GMP证书被收有个环节最被忽视
引言: 近日,又有多家药企GMP证书被收回。 7月8日,赛柏蓝曾经推送过文章,当时据医药观察家网的粗略统计,已经有71张GMP证书被收。但是,截止到现在,据我们粗略统计,这个数字已经达到了89张,短短的一个月多时间又有18张GMP证书被收,GMP各类检查之频繁、严格实在让人瞩目。 对于收回GMP证书的原因,有部分被披露的相当详实,赛柏蓝对监管部门披露出来的收证原因,进行了总结,以提醒企业规避相关风险。 去年曝出的银杏叶、小牛血严查风暴,以及今年即将开始的药品生产工艺大核查,大大提高了企业对于药品原料和生产工艺的重视程度,据很多药材商的反馈,因为核查严格,退货成了他们面临的最大的问题。而生产工艺核查风暴将来,如何合规生产、合理调整也是不少药企白癜风怎么治最好北京去哪家医院治疗白癜风比较好 |
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